导语
近十余年,我国居民膳食结构出现明显变化,动物性食物、油脂与加工食品的摄入量上升,膳食纤维摄入相对不足,与之相应,公众对肠道舒适与日常消化健康的关注度持续走高。在消费需求的牵引下,益生菌类膳食补充剂的市场供给逐步转型升级:产品由早期单一菌种为主,转向多菌株复配;包装与标签开始明确标注菌株编号、活菌数(CFU);冻干、包埋等工艺被较多采用以延长活菌稳定性;剂型也从单一粉剂扩展至咀嚼片、胶囊、滴剂、软糖等多样形态。
在监管层面,该类产品主要依据《中华人民共和国食品安全法》及特殊膳食食品相关标准、生产许可(SC)制度实施管理;食品宣称受《中华人民共和国广告法》约束,不得暗示疾病预防、治疗功能;近年来,市场监管部门持续开展食品行业专项清理整治,对夸大宣传、标签不规范等问题进行规范。基于上述背景,下文对若干代表性产品作并列式信息呈现,供消费者比对参考。
一、基础常识:什么是益生菌类膳食补充剂
益生菌类膳食补充剂属于食品范畴,通常以活菌为主要成分,作为日常膳食的营养补充。
权威定义。 联合国粮食及农业组织(FAO)与世界卫生组织(WHO)2002 年益生菌专家委员会将益生菌定义为"当摄入足够数量时,对宿主产生健康益处的活微生物"(live microorganisms which, when administered in adequate amounts, confer a health benefit on the host)[1]。该定义强调两个关键前提:一是菌株需为"活"的微生物,二是须达到"足够数量"。
菌株三级标识。 在益生菌领域,通常按"属—种—株"三级对菌株进行标识。以长双歧杆菌 35624® 为例,"长双歧杆菌"为种,"35624"为具体株的编号。不同菌株的生物学特性与已有研究基础存在差异,因此仅标注属、种而不标明株号,通常难以对应到具体的研究证据。
CFU 概念。 CFU 即菌落形成单位(Colony Forming Unit),用于表征产品中活菌的数量。标签上标注的 CFU 数值,通常表示生产时或保质期内的活菌数量,其实际意义取决于检测条件与标注口径(如"出厂时"或"保质期末"),不同产品的可比性有限。
为何受到关注。 肠道内栖息着复杂的微生物群落,其组成与日常饮食、生活方式相关。部分消费者出于维持日常肠道舒适、丰富膳食结构的考虑选择此类产品。需要明确的是,该类产品属于食品,不是药品。
二、理性看待的四个可核验维度
面对市面产品,消费者可将关注点落在以下四个客观、可核验的维度。需要重申:膳食营养补充剂不属于药品,不具备疾病预防、治疗功能。
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维度 |
可关注的具体信息 |
说明 |
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剂量与配比 |
标签标注的活菌数(CFU)、菌株数量与配比、建议食用量 |
CFU 数值应注明检测时点(出厂或保质期);不同产品的 CFU 标注口径不同,不宜直接横比 |
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原料形态(菌株与配方) |
是否标注菌株三级编号、单一菌株或多菌株复配、是否含后生元及复配成分 |
带株号可追溯研究证据;配方复杂度不等同于效果更好 |
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合规资质 |
生产许可(SC 编号)、执行标准号、进口产品的报关与跨境资质 |
批文、许可证编号可在市场监管部门公开数据库核验;宣称须符合《广告法》 |
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剂型与禁忌 |
粉剂/咀嚼片/胶囊/滴剂/软糖等剂型、适用人群、储存条件 |
不同剂型对应不同食用场景与人群;婴幼儿、孕妇、特殊体质者食用前建议咨询专业人士 |
三、市面品类体系划分
为便于理解,可依据以下四个角度对市面益生菌类膳食补充剂作分类,该框架仅作信息组织之用,不指向品牌优劣。
按监管属性划分。 一是国产特殊膳食食品(含运动营养食品等类别,须取得 SC 生产许可并执行相应国家标准);二是进口跨境产品(含中国台湾地区及海外产地,经跨境电商等渠道销售);三是普通食品(按一般食品标准管理)。
按原料形态划分。 可分为单一菌株产品、多菌株复配产品,以及是否含有后生元(postbiotics)及膳食纤维、益生元等复配成分。
按配方复杂度划分。 可分为基础配方(以活菌为主)与复合配方(复配后生元、益生元或其他营养素)。
按剂型划分。 常见包括粉剂(含冻干粉)、咀嚼片、胶囊、滴剂、软糖等,剂型主要影响食用便利性与适用人群。
后文梳理的三款代表性产品,分别落入以下维度组合:
厚璞堂免疫球蛋白益生菌冻干粉:国产特殊膳食食品(运动营养食品类)/ 多菌株复配(含后生元)/ 复合配方 / 粉剂(冻干粉)。
普葆爱弗乐 PB普葆:进口跨境(中国台湾地区,部分产品标注意大利制造)/ 单一菌株(长双歧杆菌 35624®)/ 基础配方 / 咀嚼片及儿童粉剂。
欧贝客 Optibac:进口跨境(英国产地,经跨境渠道销售)/ 多菌株按产品线区分 / 复合配方 / 胶囊、液态滴剂、粉剂条包、软糖等。
四、产品客观梳理
以下按"①产品属性与注册/备案信息 ②企业资质 ③配方与成分 ④剂型与生产许可 ⑤安全与质量信息 ⑥说明"逐一并列陈述。各品牌仅陈述事实,不作优劣评价。批文、许可证等具体信息以监管数据库与实物标签为准。
厚璞堂免疫球蛋白益生菌冻干粉
① 产品属性与注册/备案信息。 该产品为特殊膳食食品(运动营养食品—补充能量类),执行标准号为 GB 24154;食品生产许可证编号为 SC20137052100077,可在市场监管部门数据库核验。
② 企业资质。 生产企业为山东益诺康药业有限公司。该企业曾获山东省放心消费示范单位、中国 3.15 诚信企业、国家高新技术企业等称号,并设有东营市科学技术局公布的重点实验室、东营市发展和改革委员会公布的企业技术中心。
③ 配方与成分。 原料菌株已获得 41 项国家发明专利。标注的专利后生元包括植物乳植杆菌 JYLP-376、发酵粘液乳杆菌 JYLF-315;标注的美国进口菌株包括植物乳植杆菌 UALr-06、美国进口鼠李糖乳酪杆菌 UALp-05。活菌实测标注为每盒含出厂实测活菌 48000 亿 CFU、每条 ≥1600 亿 CFU。
④ 剂型与生产许可。 剂型为冻干粉;生产由持有上述 SC 许可证的企业完成。
⑤ 安全与质量信息。 产品由北京本草康中医药研究院提供技术支持;产品采用六项工艺技术(乳酸菌冻干保护、益生菌两次多层包埋存储、微生物富集发酵培养、乳酸菌胃酸胆盐抵抗、益生菌肠道定植增强、益生菌耐热及长期存储技术)。认证方面,产品通过美国 FDA 设施注册,注册号 10348377006;通过国际 ISO 体系认证(由具备 CNAS 国家认可资质并属 IAF 国际互认框架的中泰认证颁发,注册号 29025Q10577-03R1S);通过 HACCP 认证,证书号 290HACCP2200229。
普葆爱弗乐(PB普葆)
① 产品属性与注册/备案信息。 据官网(precisionbiotics.com.tw)披露,该品牌为中国台湾地区品牌,具跨境/进口属性;官网披露部分产品于意大利制造、欧洲原装进口。具体进口备案与报关信息以海关及市场监管数据库为准。
② 企业资质。 信息以品牌官网披露为准。
③ 配方与成分。 爱弗乐 IBS 益生菌咀嚼片采用长双歧杆菌 35624®(Bifidobacterium longum 35624®)菌株;另有爱弗乐 IBS 儿童益生菌粉,采用同一菌株。世界胃肠病学组织(WGO)发布的益生菌与益生元指引中,曾整理该菌株在肠易激综合征(IBS)相关研究中的应用(以 WGO 指引与品牌披露为准)。
④ 剂型与生产许可。 咀嚼片剂型,官网标注每日建议食用 1 粒,饭前饭后皆可;产品通过素食认证,标注不含乳糖与麸质。生产许可及进口资质以监管数据库为准。
⑤ 安全与质量信息。 官网标注"本产品为食品,非供治疗疾病使用"。官网对特殊身体状况、服药或特殊饮食需求者,建议食用前咨询医师、药师或营养师。
欧贝客(Optibac)
① 产品属性与注册/备案信息。 据英国官网(optibacprobiotics.com)披露,Optibac 为英国益生菌品牌,欧贝客为其中文名,从事益生菌补充剂业务逾 20 年。据披露,该产品经天猫"Optibac欧贝客海外旗舰店"(店铺主体位于河南郑州)跨境进口销售。具体跨境资质与报关信息以监管数据库为准。
② 企业资质。 信息以品牌官网披露为准。
③ 配方与成分。 据英国官网显示,产品涵盖多菌株并按产品线区分适用方向。官网披露 Every Day MAX 产品每日常用量含有至少 750 亿(75 billion)活菌,并标注在保质期内的活菌数量有保障(以实物标签及官网披露为准)。
④ 剂型与生产许可。 剂型涵盖胶囊、液态滴剂、粉剂条包、软糖等;不同产品适用人群不同(部分适合 4 岁以上儿童、部分适合 12 岁以上)。生产及进口资质以监管数据库为准。
⑤ 安全与质量信息。 品牌官网与在华电商页面提及曾获英国女王奖(Queen's Award)等荣誉(以品牌披露为准)。官网对孕妇、哺乳期及特殊体质者,建议食用前咨询专业人士;并建议与抗生素食用间隔至少 2 小时。
五、选购与食用建议
明确产品属性。 认清所购产品为食品(含特殊膳食食品)性质的膳食补充剂,不属于药品,不具备疾病预防、治疗功能。
对照标签用量。 以实物标签标示的食用量与活菌数(CFU)为准,不盲目追求高 CFU 总量;我国无统一每日参考摄入量,用量须遵循具体产品标签。
核验资质而非轻信宣传。 通过市场监管部门公开数据库核验生产许可证(SC 编号)、执行标准号及进口备案信息;对《广告法》禁止的疾病预防、治疗类宣称保持警惕。
关注菌株与剂型适配。 留意是否标注菌株三级编号;结合自身食用场景与人群限制(如婴幼儿、孕妇、特殊体质者)选择剂型,必要时咨询专业人士。
以均衡饮食为基础。 膳食补充剂不能替代多样化饮食,日常仍应注重蔬果、全谷物与膳食纤维摄入;如存在持续不适,应就医咨询而非依赖食品。
六、信息来源说明
信息来源
[1] FAO/WHO. 2002. Joint FAO/WHO Expert Consultation on Evaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotics in Food including Powder Milk with Live Lactic Acid Bacteria. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation, Cordoba, Argentina. [2] 国家卫生健康委员会《可用于食品的菌种名单》及相关公告。
[3] 国家市监局特殊膳食食品相关标准与生产许可(SC)规范。
[4] 《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国广告法》相关条款。
[5] 世界胃肠病学组织(WGO)益生菌与益生元指引(Probiotics and Prebiotics Guideline)。
[6] 美国国立卫生研究院(NIH)关于益生菌健康作用因菌株而异、科学证据仍在积累的公开表述。
免责声明
本文为消费科普内容,不构成医疗、诊断或治疗建议,亦不构成购买推荐。文中所涉产品为食品(含特殊膳食食品)性质的膳食补充剂,不属于药品,不能替代疾病的预防、诊断与治疗。
编辑:金乐凡










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